轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE ROTAVIRUS

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

标准诊断（韩国）股份有限公司Standard Diagnostics,Inc.

国械注进20173400576

注册人住所：

65,Borahagal-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

检测板、含测定稀释液的样本采集试管和一次性滴管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒抗原。

代理公司：

雅培医疗诊断产品有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区哥白尼路391号1幢2楼办公区域A区225室

变更情况：

2021-03-25 “代理人名称：美艾利尔（中国）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人名称：雅培医疗诊断产品有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区哥白尼路391号1幢2楼办公区域A区225室”。 2022-03-05 注册人名称变更，由

生产地址：

65,Borahagal-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注进20173400576	20人份\|盒	900.0000