远红外理疗贴-桂械注准20152090064-器械数据

产品名称：

远红外理疗贴

注册人名称：

桂林市高乐医药保健品有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20152090064

注册人住所：

桂林市象山区环城南三路5号1栋仓库

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

本产品由防粘层、背衬层、热熔胶及内容物部分组成，内容物由远红外陶瓷粉和松木粉组成。

适用范围：

适用于颈椎病、肩周炎、肌肉劳损、腰椎间盘突出、风湿性关节炎、软组织损伤、腱鞘炎、滑囊炎、神经炎、落枕、抽筋引起疼痛的辅助治疗。

变更情况：

2025年11月19日 1、组成结构由“本品吸收热能后可释放波长为8～15μm的远红外波，其法向发射率≥80%。本产品由防粘层、背衬层、热熔胶及内容物部分组成，内容物由远红外陶瓷粉和松木粉组成。”变更为“本产品由防粘层、背衬层、热熔胶及内容物部分组成，内容物由远红外陶瓷粉和松木粉组成。”；2、适用范围由“适用于颈椎病、肩周炎、肌肉劳损、腰椎间盘突出、风湿性关节炎、软组织损伤、慢性胃炎、慢性肠炎、腱鞘炎、滑囊炎、神经炎、落枕、抽筋等各种病症引起疼痛的辅助治疗”变更为“适用于颈椎病、肩周炎、肌肉劳损、腰椎间盘突出、风湿性关节炎、软组织损伤、慢性胃炎、慢性肠炎、腱鞘炎、滑囊炎、神经炎、落枕、抽筋引起疼痛的辅助治疗”；3、产品技术要求2.3远红外特性由“本品吸收热能后，可释放出波长为8~15μm的远红外波，其法向发射率不小于80%。”变更为“本品吸收热能后，在波长5～14μm范围的远红外发射率应不小于80%。”；3.3远红外特性由“按FZ/T 64010-2000中远红外波长及法向发射率的检测方法测定，应符合2.3的规定。”变更为“按GB/T 30127-2013中7.1远红外发射率的测定中的检测方法测定，应符合2.4的规定。”。

生产地址：

桂林市象山区环城南三路5号1栋仓库

型号规格：

7cm×10cm

管理类别：

Ⅱ