一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件

注册人名称：

常州创捷微创医疗器械有限公司

苏械注准20192020335

注册人住所：

常州市新北区华山中路26号

批准(备案)日期：

2023-11-02

有效期至：

2029-04-21

结构及组成：

一次性使用选择性切割肛肠吻合器由抵钉座盖帽、抵钉座、保护盖、钉仓、推片、钉仓座、连接板座、推片推动板、旋转手柄、固定手柄、调节螺母、活动手柄罩、活动手柄、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。附件由扩张器、缝扎器、导入管、勾线器和压条组成。依据结构不同分为TSTS、TSTD、TSTE三种型号，每种型号根据吻切组件的外径不同分为32mm、34mm、36mm三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于直肠粘膜脱垂或部分颗粒状隆起痔的选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区华山中路26号

型号规格：

TSTS-32、TSTS-34、TSTS-36、TSTD-32、TSTD-34、TSTD-36、TSTE-32、TSTE-34、TSTE-36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192020335

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件	苏械注准20192020335	TSTE-32	5287
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件	苏械注准20192020335	TSTE-34	5287
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件	苏械注准20192020335	TSTE-36	5287
江西省+动态第34批	一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件	苏械注准20192020335	TSTS-36	5288.0000
江西省+动态第34批	一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件	苏械注准20192020335	TSTS-34	5288.0000
江西省+动态第34批	一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件	苏械注准20192020335	TSTS-32	5288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件	苏械注准20192020335	TSTS-32	5288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件	苏械注准20192020335	TSTS-34	5288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件	苏械注准20192020335	TSTS-36	5288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件	苏械注准20192020335	TSTE-32	5287.0000