脑电监测TCI注射泵

国产失效注册第二类

产品名称：

脑电监测TCI注射泵

注册人名称：

北京思路高医疗科技有限公司

京械注准20142140081

注册人住所：

北京市海淀区大柳树路17号富海中心5号楼1203（C）室

批准(备案)日期：

2019-12-02

有效期至：

2024-12-01

结构及组成：

该产品由注射泵主机和美国柯惠（Covidienllc）公司的BIS模块系统组成。其中注射泵主机包括泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统；BIS模块系统其组成包括数字信号转换器（型号：BISx和BISx4）、患者接口电缆(型号：PIC和PIC-4)、（型号：BISTM）一次性脑电传感器和（型号：Bilateral）一次性脑电传感器。BCP-100A型：带BIS闭环控制功能；BCP-200A型：不带BIS闭环控制功能；

适用范围：

与配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号D座101室

型号规格：

BCP-100型，BCP-200型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：