Access® Estradiol Calibrators-国食药监械(进)字2008第2403699号-器械数据

产品名称：

Access® Estradiol Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2403699号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2008-12-31

有效期至：

2012-12-30

结构及组成：

主要组成成分:S0:人血清、＜ 0.1%叠氮钠和 0.025% Cosmocil。含0 pg/mL(pmol/L)雌二醇;S1-S5:人血清中水平大约分别为106、570、1800、3100和4800pg/mL(389、2092、6608、 11380和17621pmol/L)的雌二醇(纯化合物),含有＜ 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直放置,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于校准Access Estradiol测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的雌二醇水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA