一次性无菌保护套

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性无菌保护套

注册人名称：

河南邦多医疗器械有限公司

豫械注准20232140508

注册人住所：

河南省商丘市永城经济技术开发区创业孵化园5号楼

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2028-06-24

结构及组成：

Ⅰ型为聚丙烯针刺无纺布保护套；Ⅱ型为聚乙烯薄膜保护套扎口处可采用系带或松紧带两种形式。

适用范围：

用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，或用于隔离器械(如胃镜)与患者，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-10 注册人住所由“河南省商丘市永城市产业集聚区标准化厂房5号楼”变更为“河南省商丘市永城经济技术开发区创业孵化园5号楼”。生产地址由“河南省商丘市永城市产业集聚区标准化厂房5号楼”变更为“河南省商丘市永城经济技术开发区创业孵化园5号楼”。2025-06-06型号、规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：长65cm-200cm，宽14cm-200cm”变更为“型号：平面形Ⅰ型、立体形Ⅰ型、矩形Ⅰ型、帽形Ⅰ型、平面形Ⅱ型、立体形Ⅱ型、矩形Ⅱ型、帽形Ⅱ型、组合型；规格：平面形：长5cm-500cm，宽5cm-500cm；立体形：（5-500）cm×（5-500）cm×（5-500）cm；矩形：（5-500）cm×（5-500）cm×（5-500）cm；帽形：直径（φ）（5-200）cm，具体规格见包装。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

河南省商丘市永城经济技术开发区创业孵化园5号楼

型号规格：

型号：平面形Ⅰ型、立体形Ⅰ型、矩形Ⅰ型、帽形Ⅰ型、平面形Ⅱ型、立体形Ⅱ型、矩形Ⅱ型、帽形Ⅱ型、组合型；规格：平面形：长5cm-500cm，宽5cm-500cm；立体形：(5-500)cm×(5-500)cm×(5-500)cm；矩形：(5-500)cm×(5-500)cm×(5-500)cm；帽形：直径(φ)(5-200)cm，具体规格见包装。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性无菌保护套	豫械注准20232140508	14CM*180CM	7.80
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性无菌保护套	豫械注准20232140508	14CM*150CM	7.60
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性无菌保护套	豫械注准20232140508	100CM*120CM	8.30
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性无菌保护套	豫械注准20232140508	40CM*30CM	3.60
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性无菌保护套	豫械注准20232140508	14CM*60CM	2.20
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性无菌保护套	豫械注准20232140508	20CM*200CM	8.20
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性无菌保护套	豫械注准20232140508	110CM*150CM	8.30
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性无菌保护套	豫械注准20232140508	12CM*17CM	1.80
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性无菌保护套	豫械注准20232140508	20CM*120CM	7.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性无菌保护套	豫械注准20232140508	70CM*70CM	5.00