手动轮椅车

国产失效注册第二类

产品名称：

手动轮椅车

注册人名称：

粤械注准20142560281

注册人住所：

中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼及3楼A区

批准(备案)日期：

2017-03-14

有效期至：

2024-08-01

结构及组成：

主要由驱动轮，万向轮，手轮，轮胎，车架，肘节式刹车，座垫，脚托及腿托，靠背，扶手或臂托，护裙板（网）组成。

适用范围：

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

变更情况：

2019-08-06: 一、注册证载明内容发生如下变化：rn型号规格：由“YC3000W、YC2000”变更为“SYⅣ100-YC2000、SYⅣ100-YC3000W、SYⅣ100-2000H20、SYⅣ100-2000W”。rn二、注册证附件“产品标准”发生变更，变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼及3楼A区

型号规格：

SYⅣ100-YC2000、SYⅣ100-YC3000W、SYⅣ100-2000H20、SYⅣ100-2000W

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“ 粤械注准20142190281”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-03助行器械。

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