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牙科开口器 MOUTH SPREADER SYSTEMS

国产 备案 第一类
产品名称:

牙科开口器 MOUTH SPREADER SYSTEMS

注册人名称:

麦迪德致公司 MEDICON eG

注册(备案)号:

国械备20191220

注册人住所:

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期:

2019-11-11

结构及组成:

具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围:

用于口腔手术中保持口腔开启。

代理公司地址:

北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号

变更情况:

代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”;产品名称-中文由“口腔开口器”变更为“牙科开口器”;产品描述由“具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。非无菌提供。”变更为“具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年11月17日

生产地址:

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型号规格:

见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572318537105.docx)

管理类别:

第一类