一次性使用体外循环血路多用途血液処理用血液回路

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

日本来富恩株式会社日本ライフライン株式会社

国械注进20163102133

注册人住所：

东京都品川区东品川二丁目2番20号

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

产品由导管、泵管、保护盖、适配接头（直管）、接头（T管及Y管）、泵管接头、连接器（Coupler connector）、穿刺式采样口、穿刺器、三通阀、输液滴斗、计量滴斗、气体捕获器滴斗、止流塞、枕形导管（负压测压器）、加温袋及止流夹组成。

适用范围：

该产品为以连接在膜型血浆分离器、持续缓慢式血液滤过器、血细胞除去用净化器、吸附型血液净化器进行血液或体液净化为目的的一次性使用血路。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

代理公司：

心宜医疗器械（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层､6层

变更情况：

2021-09-15 “注册人名称：日本ライフライン株式会社日本来富恩株式会社；注册人住所：东京都品川区东品川二丁目2番20号；代理人名称：心宜医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层”变更为“注册人名称：株式会社ジェイ・エム・エス　株式会社JMS；注册人住所：广岛县广岛市中区加古町12番17号；代理人名称：大连JMS医疗器具有限公司；代理人住所：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号”。

生产地址：

千叶县市原市姉崎海岸52番地千葉県市原市姉崎海岸52番地

型号规格：

CH-CHDFCH-CHDCH-CHFCH-PECH-PACH-DHPCH-ECUMCH-DFPP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163452133

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外循环血路	国械注进20163102133	CH-ECUM	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外循环血路	国械注进20163102133	CH-DHP	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外循环血路	国械注进20163102133	CH-PA	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外循环血路	国械注进20163102133	CH-PE	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用体外循环血路	国械注进20163102133	CH-CHD	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用体外循环血路	国械注进20163102133	CH-DFPP	1300.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用体外循环血路	国械注进20163102133	CH-CHF	1500.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用体外循环血路	国械注进20163102133	CH-DFPP	1500
江西省+动态第50批	一次性使用体外循环血路	国械注进20163102133	CH-CHF	1200.0000
江西省+动态第50批	一次性使用体外循环血路	国械注进20163102133	CH-DFPP	1300.0000