笑气吸入镇痛系统-国食药监械(准)字2014第3540785号-器械数据

产品名称：

笑气吸入镇痛系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3540785号

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2014-05-07

有效期至：

2018-05-06

结构及组成：

产品由机架、调节器、压力指示、吸入回路、氧气监护仪、SF-Ⅰ型排出废气传递和收集系统(选配)组成。

适用范围：

该镇痛系统输送笑、氧混合气体,用于人工流产、口腔治疗及消化道内镜检查时的清醒镇静、镇痛。

变更情况：

由于2012.9国家食品药品监督管理局将笑气吸入镇痛系统由Ⅱ类改为Ⅲ类。我公司笑气吸入镇痛系统需重新注册。;“生产地址:南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层”变更为“生产地址:南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层(305室)”。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层

型号规格：

S8800、S8800A、S8800B、S8800C

预期用途：

该镇痛系统输送笑、氧混合气体,用于人工流产、口腔治疗及消化道内镜检查时的清醒镇静、镇痛。

主要组成成分：

产品由机架、调节器、压力指示、吸入回路、氧气监护仪、SF-Ⅰ型排出废气传递和收集系统(选配)组成。