一次性使用电圈套器Disposable Electrosurgical Snare

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163014742

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-07-27

结构及组成：

产品由一次性使用电圈套器及高频线组成。其中电圈套器为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年；高频线为重复使用。电圈套器的套圈及操作丝材质为M号不锈钢，套管材质为聚四氟乙烯。

适用范围：

本产品与奥林巴斯内镜配套使用，在消化道内利用高频电流切除组织。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-11-16 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森県黒石市追子野木2-248-1

型号规格：

SD-221L-25、SD-221U-25

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163224742

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电圈套器	国械注进20163014742	最大插入部外径≤φ1.8mm，有效长度1650mm±10%，环径φ25（＋4\|-2mm），环丝径φ0.3mm±10%.	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电圈套器	国械注进20163014742	最大插入部外径≤φ1.8mm，有效长度2300mm±10%，环径φ25（＋4\|-2mm），环丝径φ0.3mm±10%.	450.0000
江西省+动态第18批	一次性使用电圈套器	国械注进20163014742	最大插入部外径≤φ1.8mm，有效长度2300mm±10%，环径φ25（+4\|-2mm），环丝径φ0.3mm±10%.	450.0000
江西省+动态第18批	一次性使用电圈套器	国械注进20163014742	最大插入部外径≤φ1.8mm，有效长度1650mm±10%，环径φ25（+4\|-2mm），环丝径φ0.3mm±10%.	450.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用电圈套器	国械注进20163014742		680.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用电圈套器	国械注进20163014742		680.00
云南+常态挂网项目	一次性使用电圈套器	国械注进20163014742	最大插入部外径≤φ1.8mm，有效长度2300mm±10%，环径φ25（＋4/-2mm），环丝径φ0.3mm±10%.	784.00
云南+常态挂网项目	一次性使用电圈套器	国械注进20163014742	最大插入部外径≤φ1.8mm，有效长度1650mm±10%，环径φ25（＋4/-2mm），环丝径φ0.3mm±10%.	784.00