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VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators

国产失效注册

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

国食药监械(进)字2012第2402583号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

3 套 VITROS 肌红蛋白校准品 1、2和 3(冻干制剂,人肌红蛋白溶于含抗微生物剂的马血清中,复溶体积1.0mL);标定值0、25和350ng/mL(μg/L)批次定标卡实验方案卡 24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8 ℃ 可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对 VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)样本中的肌红蛋白进行校准。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 3029-2012

生产地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格：

3套/包装