棉片-粤穗械备20230005-器械数据

产品名称：

棉片

注册人名称：

广州健朗医用科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20230005

注册人住所：

广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号

批准(备案)日期：

2023-12-19

有效期至：

结构及组成：

由吸水性材料棉质水刺布制成。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。圆形、方形的微生物限度要求：细菌菌落总数≤20cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌，真菌菌落总数均不得检出。圆形A、方形A的微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。

适用范围：

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年12月19日,型号/规格由“型号：圆形、方形、圆形A、方形A圆形、圆形A规格：5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm 方形、方形A规格：13cm×20cm、15cm×20cm、18cm×20cm、20cm×20cm、20cm×22cm、23cm×27cm、30cm×30cm、60cm×80cm、70cm×100cm、70cm×140cm、80cm×80cm、80cm×150cm、90cm×160cm”变更为“型号：圆形、方形、圆形A、方形A 圆形、圆形A规格：5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm ；方形、方形A规格：13cm×20cm、15cm×20cm、18cm×20cm、20cm×20cm、20cm×22cm、23cm×27cm、30cm×30cm、60cm×80cm、80cm×80cm”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼

型号规格：

型号：圆形、方形、圆形A、方形A 圆形、圆形A规格：5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm ；方形、方形A规格：13cm×20cm、15cm×20cm、18cm×20cm、20cm×20cm、20cm×22cm、23cm×27cm、30cm×30cm、60cm×80cm、80cm×80cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：