全自动核酸检测分析系统Procleix TIGRIS System-国械注进20163222580-器械数据

产品名称：

全自动核酸检测分析系统Procleix TIGRIS System

注册人名称：

豪洛捷公司Hologic, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20163222580

注册人住所：

10210 Genetic Center Dr San Diego, CA 92121, USA

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

该产品主要由分析仪、计算机工作站及软件（版本号: V5.1）组成。分析仪由上部隔间和下部隔间组成，上部隔间包括样品隔间、MTU抽屉和测定试剂隔间，下部隔间包括料抽屉、接液盘和液体抽屉。

适用范围：

该产品与适合的PROCLEIX试剂盒配套使用，可完全自动化地完成样品处理、扩增、检测和数据精简的所有必要步骤。

代理公司：

盖立复医药科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室

变更情况：

2021-09-10 “代理人名称:盖立复医药科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区南京西路1539号 2座 9层 901-903室”变更为“代理人名称:基立福医药科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区南京西路1515号北楼11层1101、1102、 1103、 1104、 1105、 1106、1107、 1108、 1109、 1110室（实际楼层10层）”。

生产地址：

220 Daniel Webster Highway，Merrimack，NH 03054，USA

型号规格：

TIGRIS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163402580