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口腔溃疡含漱液

国产有效注册第二类

产品名称：

口腔溃疡含漱液

注册人名称：

南京易亨制药有限公司

苏械注准20172171519

注册人住所：

南京市江北新区天浦路22号

批准(备案)日期：

2023-07-18

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

口腔溃疡含漱液由口腔溃疡含漱溶液和包装瓶组成，溶液主要由纯化水、卡波姆、甘油、糖精钠、氢氧化钾、磷酸、聚山梨醇酯60组成；包装瓶由瓶体、瓶盖、量杯（选配）组成，包装瓶的瓶身主要由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成，瓶盖主要由高密度聚乙烯（HDPE）制成，量杯经注塑成型工艺制成。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过在溃疡表面形成保护层，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来的疼痛。

变更情况：

2023-07-18生产地址变更由“南京市江北新区天浦路22号”变更为“江苏省南京市江北新区华宝路118号”

生产地址：

江苏省南京市江北新区华宝路118号

型号规格：

量杯型：30ml/瓶、50ml/瓶、75ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、236ml/瓶、250ml/瓶、480ml/瓶。普通型：30ml/瓶、50ml/瓶、75ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、236ml/瓶、250ml/瓶、480ml/瓶。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172171519”医疗器械注册证共同使用