超声波洁牙机

国产失效注册

产品名称：

超声波洁牙机

注册人名称：

宁波蓝野医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2550340号

批准(备案)日期：

2012-07-18

有效期至：

2016-07-18

结构及组成：

产品由主机、手机(不含工作尖)和脚踏开关组成。产品超声波标称频率范围为24KHz~32KHz,实际工作频率与标称频率偏差应不大于10%;距主尖端不超过1mm的点,最大振动偏移为40um~80um;半偏移力应不小于0.5N;正常工作时流出手机的水应能雾化,温度不超过40℃;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供口腔科作临床洁牙用。

产品标准编号：

YZB/浙 1876-2012 《超声波洁牙机》

生产地址：

宁波市江北投资创业园C区通惠路456号

型号规格：

Refine、Clean