压力导丝Pressure Guidewire

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical

国械注进20193030188

注册人住所：

5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

该产品由导丝、扭矩装置和发射器组成。该产品采用灭菌包装，一次性使用。

适用范围：

该产品经由经皮导管穿过血管，用于测量心脏、冠状血管和外周血管中的压力。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

2020-03-02 生产地址由“Edificio #44 Calle 0, Ave.2, Zona Franca Coyol, El coyol, Alajuela,Costa Rica 1897-4050”变更为“Edificio #44 Calle 0, Ave.2, Zona Franca Coyol, El coyol, Alajuela,Costa Rica 1897-4050; 52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone El Coyol Alajuela, 20102 Costa Rica” 2020-04-29 “注册人名称:圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical”变更为“注册人名称:雅培医疗器械 Abbott Medical”。

生产地址：

Edificio #44 Calle 0, Ave.2, Zona Franca Coyol, El coyol, Alajuela,Costa Rica 1897-4050

型号规格：

C12059、C12359

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6877。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	压力导丝	国械注进20193030188	导丝长度：3000mm(允差±50mm)；柔软段长度：310mm(允差±10mm)；尖端(不透射线)：30mm(允差±3mm)；导丝最大外径：0.36mm(允差±0.02mm)	10500.0
新疆+阳光采购	压力导丝	国械注进20193030188	导丝长度：1750mm(允差±50mm)；柔软段长度：310mm(允差±10mm)；尖端(不透射线)：30mm(允差±3mm)；导丝最大外径：0.36mm(允差±0.02mm)	10500.0
山东省医用耗材限价挂网数据	压力导丝	国械注进20193030188	导丝长度：1750mm(允差±50mm)；柔软段长度：310mm(允差±10mm)；尖端(不透射线)：30mm(允差±3mm)；导丝最大外径：0.36mm(允差±0.02mm)	10500.0000
江西省+动态第23批	压力导丝Pressure Guidewire	国械注进20193030188	导丝长度：3000mm(允差±50mm);柔软段长度：310mm(允差±10mm);尖端(不透射线)：30mm(允差±3mm);导丝最大外径：0.36mm(允差±0.02mm)	10500.0000
江西省+动态第23批	压力导丝Pressure Guidewire	国械注进20193030188	导丝长度：1750mm(允差±50mm);柔软段长度：310mm(允差±10mm);尖端(不透射线)：30mm(允差±3mm);导丝最大外径：0.36mm(允差±0.02mm)	10500.0000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	压力导丝	国械注进20193030188		10500
2023年5月医用耗材动态调整挂网结果	压力导丝	国械注进20193030188		10500.00
云南+常态挂网项目	压力导丝	国械注进20193030188	导丝长度：3000mm(允差±50mm)；柔软段长度：310mm(允差±10mm)；尖端(不透射线)：30mm(允差±3mm)；导丝最大外径：0.36mm(允差±0.02mm)	10500.00
云南+常态挂网项目	压力导丝	国械注进20193030188	导丝长度：1750mm(允差±50mm)；柔软段长度：310mm(允差±10mm)；尖端(不透射线)：30mm(允差±3mm)；导丝最大外径：0.36mm(允差±0.02mm)	10500.00