Surgiwand II Autosuture Suction/Irrigation Device-国食药监械(进)字2012第3224092号(更)-器械数据

产品名称：

Surgiwand II Autosuture Suction/Irrigation Device

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3224092号(更)

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2012-11-20

有效期至：

2016-11-19

结构及组成：

内视镜手术用吸引/冲洗器械为一次性使用无菌产品,分为带电烧与不带电烧两种,产品规格型号、描述及结构见附页。

适用范围：

在腹腔镜手术中可以作为具有冲洗吸引功能的多用途的手术工具。

代理公司：

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3224092号”变更为“国食药监械(进)字2012第3224092号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5581-2012《内视镜手术用吸引/冲洗器械》

生产地址：

60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA

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