25-羟基维生素D（25-OH VD）检测试剂盒（胶体金法）-渝械注准20242400481-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D（25-OH VD）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

重庆奥创生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20242400481

注册人住所：

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

批准(备案)日期：

2024-12-11

有效期至：

2029-12-10

结构及组成：

本试剂盒由相应人份的测试条/测试卡、稀释液、干燥剂组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中的25-羟基维生素D(25-OH VD)。临床上用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2第1-4层

型号规格：

条型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。卡型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期24个月。检测试剂应在常温(10-30℃)常湿(≤75%)环境下打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。

管理类别：

Ⅱ

备注：