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膝部固定器

国产备案第一类

产品名称：

膝部固定器

注册人名称：

百安健康复医疗（深圳）有限公司

粤深械备20210868号

注册人住所：

深圳市光明区公明街道上村社区民生工业城117栋301、401

批准(备案)日期：

2022-11-10

结构及组成：

由ABS塑胶材料、勾毛扣、绑带、衬垫、铝合金材料、不锈钢材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于人体下肢膝关节的外固定或支撑。

变更情况：

2022年11月10日：型号\\/规格由“型号：6831 规格：均码,分左、右侧”变更为“型号：6831 规格：均码\\/左、均码\\/右”；产品描述由“由高分子材料同织物、海绵、塑胶件、铝合金支架等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品”变更为“由ABS塑胶材料、勾毛扣、绑带、衬垫、铝合金材料、不锈钢材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品”。

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处下村社区力丰工业区第四栋一楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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