Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

St.Jude Medical Coordination Center BVBA

国械注进20153211883

注册人住所：

The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium

批准(备案)日期：

2015-06-08

有效期至：

2020-06-07

结构及组成：

植入式心脏再同步复律除颤器由电池、内部电路、外壳及连接器构成。具有无线遥测功能,最大除颤能量40J。

适用范围：

可提供抗室性心动过速起搏功能和心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。植入式心脏再同步复律除颤器(CRT-D)还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

比利时

变更情况：

变更日期:2016.06.03,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA

型号规格：

CD 3367-40C、CD 3367-40、CD 3367-40QC、CD 3367-40Q

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏再同步复律除颤器	国械注进20153211883	CD3367-40C,产品描述,Quadra Assura,说明,具有RF遥测功能的CRT-D,带涂层,连接器类型,DF-1\|IS-1\|IS4-LLLL,能量输出(近似值),40焦耳;	158000.0000