Easyspine Instruments-国食药监械(进)字2013第1100862号(更)-器械数据

产品名称：

Easyspine Instruments

注册人名称：

LDR Medical

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1100862号(更)

注册人住所：

Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

该产品包括持杆器,测深器,叶片,快速锁定片,复位杆,短螺丝钉起子,螺丝钉用丝攻,钳子,椎弓根骨挫,椎板骨挫,上钉器,扳手,夹钳持器,螺钉头,把手,椎弓根钩打击器,防倒转手柄,椎板构把持器,压缩钳,测量尺,螺丝起子,持钉器把手,撬板,持棒器,解锁器,预处理器,探测器,持钉器,撑开器,连接杆,螺母推动器轴,插入钳,持棒钳,持钉夹,持钉钳,转动轴,可锻棒试模组成。接触人体部分由符合YY/T 0294.1标准要求的代号为B、O、P、M、N、A的不锈钢材料或符合ASTMF899标准要求的X15TN、X30Cr13、

适用范围：

作为脊柱内固定系统手术工具使用。

代理公司：

法国LDR 医疗公司北京代表处

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

企业注册地址和生产地址均由“Technopole deI′Aude,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由“国食药监械(进)字2013第1100862号”变更为“国食药监械(进)字2013第1100862号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/FRA 0305-2013《脊柱内固定系统手术工具》

生产地址：

Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France