核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广州达安基因股份有限公司

粤穗械备20170666号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2023-06-05

有效期至：

结构及组成：

大包装：磁珠、消化液、裂解液、磁珠结合液、磁珠洗涤液1（浓缩液）、磁珠洗涤液2（浓缩液）、洗脱液、蛋白酶K\\n预封装：预封装96孔板、消化液、裂解液、磁珠结合液、蛋白酶K

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年07月20日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号”。\\n2021年06月09日,备案人名称由“中山大学达安基因股份有限公司”变更为“广州达安基因股份有限公司”。\\n2022年01月13日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”。\\n2022年07月06日,产品技术要求变更。\\n\\n2022年09月14日,产品技术要求变更。\\n\\n2023年06月05日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	核酸提取或纯化试剂	粤穗械备20170666号	预封装：32反应\|盒	240.0000
江西省+动态第42批	核酸提取或纯化试剂	粤穗械备20170666号	预封装：20反应\|盒	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取或纯化试剂	粤穗械备20170666号	大包装：20反应/盒	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取或纯化试剂	粤穗械备20170666号	预封装：20反应/盒	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取或纯化试剂	粤穗械备20170666号	预封装：32反应/盒	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取或纯化试剂	粤穗械备20170666号	大包装：96反应/盒	1728.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	核酸提取或纯化试剂	粤穗械备20170666号	预封装：32反应/盒	640
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	核酸提取或纯化试剂	粤穗械备20170666号	预封装：20反应/盒	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	核酸提取或纯化试剂	粤穗械备20170666号	大包装：20反应/盒	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	核酸提取或纯化试剂	粤穗械备20170666号	大包装：96反应/盒	1920