Implantable Bipolar Endocardial lead

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163213281

注册人住所：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2016-12-18

有效期至：

2021-12-17

结构及组成：

产品由电极导线及附件组成,电极导线由IS-1连接器,导线导体,可回缩式固定螺旋,环形电极,导线体,类固醇药套组成。产品附件请见附页。

适用范围：

该电极导线适用于长期性经静脉植入于右心房或右心室,与兼容的植入式起搏器或ICD配合使用,构成完整的心脏起搏系统。在特定的前提和条件下、在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,与兼容的植入式心脏起搏器配合使用,可以进行1.5T核磁共振成像检查(无扫描禁区,具体要求请见ProMRI手册)。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

型号规格：

Safio S 53 Safio S 60

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器电极导线	国械注进20163213281	Safio S 53	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏器电极导线	国械注进20163213281	Safio S 60	6750.0000