吗啡唾液检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

吗啡唾液检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国械注准20163400749

注册人住所：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

变更情况：

变更日期:2016.05.26,“注册人名称:南通市伊士生物技术有限责任公司”变更为“注册人名称:南通伊仕生物技术股份有限公司”。

生产地址：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧

型号规格：

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定性检测人唾液样本中的吗啡。

主要组成成分：

卡型:胶体金垫包被金标记的抗吗啡(MOP)单克隆抗体和兔IgG单抗,硝酸纤维膜检测线和质控线处分别包被吗啡(MOP-BSA)偶联物和抗兔IgG抗体;一次性塑料吸管;稀释液(磷酸盐缓冲液);唾液收集杯。(具体内容详见产品说明书)