一次性使用消化导丝-赣械注准20252020073-器械数据

产品名称：

一次性使用消化导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20252020073

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区经开大道1388号赛维莱国际企业城研发生产厂房A17-101室

批准(备案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2030-05-22

结构及组成：

一次性使用消化导丝产品由导丝、亲水涂层、护套管组成。导丝材质为聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯(TPU)、镍钛合金、涂层材质聚乙烯吡咯烷酮，产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区经开大道1388号赛维莱国际企业城研发生产厂房A17-101室

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：