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透析液过滤器Fluidfilter

进口失效注册

产品名称：

透析液过滤器Fluidfilter

注册人名称：

国械注进20173451861

注册人住所：

D-61346 Bad Homburg, Germany

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

本产品由封口端、 O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜组成。封口端材料为聚丙烯; O型环材料为硅胶;灌封材料为聚氨基甲酸酯;外壳材料为聚丙烯;膜材料为费森尤斯聚砜膜。

适用范围：

本品配合费森尤斯公司生产的血液透析装置使用,其工作原理是利用空心纤维膜的作用,对配套血液透析装置使用的透析液进行处理,制备符合要求的超纯透析液。本产品应在使用12周或100次治疗(Online Plus)后更换。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位

变更情况：

“注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany”。

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel

型号规格：

Diasafe plus