找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Digital Mammography X-ray unit

国产失效注册

产品名称：

Digital Mammography X-ray unit

注册人名称：

Philips Medical Systems DMC GmbH

国食药监械(进)字2010第2301988号

注册人住所：

Roentgenstrasse 24 22335 Hamburg, Germany

批准(备案)日期：

2010-06-30

有效期至：

2014-06-29

结构及组成：

产品由扫描架(内置射线管组件及高压发生器组合装置(型号:single tank zigma)、X射线管组件(型号:PANTIX40MoW-100G)、C臂、加压装置、LMAM平板探测器(型号:10501285)、载物台、脚踏开关);(2)操作员控制台(包括PC、显示器、键盘、鼠标和控制面板,影像处理系统、防护屏)组成。性能:标称电功率:4.7KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点:0.1 /0.3mm);X射线管电压范围:23kV～35kV;X射线管电流:a)钼焦点:28mA小焦点,150mA大焦点 ,b)钨

适用范围：

用于乳腺X射线摄影检查。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产地址：

Roentgenstrasse 24 22335 Hamburge, Germany