人乳头瘤病毒（16型、18型）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193401922

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

病毒核酸提取试剂：样品处理液B；病毒核酸检测试剂：PCR反应液、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测女性宫颈分泌物拭子样本中的人乳头瘤病毒（16型和或18型）核酸成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

32人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在-20℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401641号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人乳头瘤病毒（16型、18型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20193401922	32人份／盒	288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人乳头瘤病毒（16型、18型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20193401922	32人份／盒	1600.0000