外科手术器械工具包 Surgery Instruments-国械备20250050号-器械数据

产品名称：

外科手术器械工具包 Surgery Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20250050号

注册人住所：

2A route de Pouligney Chaudefontaine 25640 MarchauxChaudefontaine France

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

结构及组成：

由开口器、导向器、定位杆、定位器、导向螺丝用螺丝刀、导向螺丝用扳手、定位器用螺丝刀组成。不是采用3D打印工艺制成。不接触血循环和中枢系统。为非无菌可重复使用产品，使用前由使用单位按说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于辅助立体定向手术植入/取出相关诊断或治疗器械。包内器械预期用途说明书中各器械的预期用途。

代理公司：

嘉楷医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位368室

变更情况：

生产地址：

2A route de Pouligney Chaudefontaine 25640 MarchauxChaudefontaine France

型号规格：

附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1735545144265.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：