β2微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20232401807

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

L1：链霉亲和素包被的磁性微粒，2.50mg\\/mL；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。 L干粉：校准品L（0.5~1.5μg\\/mL），β2微球蛋白重组蛋白抗原，大肠杆菌表达， 20mM磷酸盐缓冲液，pH=7.4±0.2，含0.1% 普乐净PC-300防腐剂）。 H干粉：校准品H（6~8μg\\/mL），β2微球蛋白重组蛋白抗原，大肠杆菌表达，20mM磷酸盐缓冲液，pH=7.4±0.2，含0.1% 普乐净PC-300防腐剂）。 L3：吖啶酯标记的β2微球蛋白单克隆小鼠抗体（2.99 mg\\/mL）①，含150mmol\\/L氯化钠，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。 L4：生物素标记的β2微球蛋白单克隆小鼠抗体（2.13mg\\/mL）②，含150mmol\\/L氯化钠，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。 L5：样本稀释液，100mM磷酸盐缓冲液；pH=6.96±0.2。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清及尿液中β2微球蛋白（β2-microglobulin，β2-MG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区科丰路6号,南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

10人份、2×10人份、3×10人份、4×10人份、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂2~8℃保存，有效期为12个月；开瓶试剂2~8℃保存，有效期为30天；开瓶后立即于试剂仓8~14℃保存，有效期为30天。本品冻干组分复溶后于2~8℃避光保存，有效期为15天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β2微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20232401807	50人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20232401807	2×50人份/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20232401807	25人份/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20232401807	100人份/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20232401807	200人份/盒	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20232401807	2×100人份/盒	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20232401807	2×100人份\|盒	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20232401807	2×50人份\|盒	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20232401807	200人份\|盒	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20232401807	100人份\|盒	4000.0000