泪液分泌检测滤纸条

进口有效注册第二类

产品名称：

泪液分泌检测滤纸条

注册人名称：

国械注进20212160007

注册人住所：

〒961-0024 福島県白河市新夏梨1-2

批准(备案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

泪液分泌检测滤纸条由标识线、滤纸和载体组成。产品呈细条状，中央轴线为宽约1mm的凹槽，凹槽的材质为滤纸，滤纸材料为人造丝、纸浆；载体为中间的手持部位，载体材料为聚氨酯、聚酯。滤纸条末端标识线上的指示剂材料为亮蓝1。产品经电子束辐照灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

产品适用于诊断眼科泪液分泌障碍。

代理公司：

深圳市瑞霖医药有限公司

代理公司地址：

深圳市光明新区凤凰街道凤凰社区汇通路7号万和科技大厦B栋九层

变更情况：

2022-02-16 产品名称由“泪液分泌检测滤纸条”变更为“快速检测泪河试纸”。结构及组成中“泪液分泌检测滤纸条”变更为“快速检测泪河试纸”。产品技术要求中“泪液分泌检测滤纸条”变更为“快速检测泪河试纸”。

生产地址：

〒961-0024 福島県白河市新夏梨1-2

型号规格：

SMT82

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	快速检测泪河试纸 Strip Meniscometry Tube	国械注进20212160007	SMT82	3500.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	泪液分泌检测滤纸条	国械注进20212160007	SMT82	3500.00
山东省医用耗材限价挂网数据	快速检测泪河试纸	国械注进20212160007	SMT82	3500.0000
江西省+动态第46批	泪液分泌检测滤纸条	国械注进20212160007	SMT82	3500.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	快速检测泪河试纸	国械注进20212160007		3500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	泪液分泌检测滤纸条	国械注进20212160007	SMT82	3500