矫形及外固定支具

国产失效注册

产品名称：

矫形及外固定支具

注册人名称：

锦州市纳克假肢矫形器有限公司

辽锦食药监械(准)字2013第1260001号(更1)

批准(备案)日期：

2014-04-18

有效期至：

2017-12-23

结构及组成：

产品由塑料件、金属支条、金属铰链、尼龙搭扣、连接螺栓等组成;关节铰链活动角度控制在0-120度之间(2-120度之间误差值2度,不得小于零度);边缘粗糙度▽5;支撑型塑性板材厚度3-5mm±0.5mm;铆接结构在小于245N负荷作用下,连接构件不得有裂纹、松脱、断裂现象;螺栓结构、金属承重构件在承受小于49N轴向负荷作用下,其连接件不得有断裂、滑脱;下肢矫形器金属支条在小于294N负荷作用下,连接构件不得有松脱、断裂。

适用范围：

产品适用于脊柱、四肢固定矫形治疗及外伤和手术的固定治疗。

产品标准编号：

YZB/辽锦0001-2010 矫形及外固定支具

生产地址：

锦州市松山新区东山村8--3--47号

型号规格：

NC115 NC121 NC135 NC143 NC147 NC211 NC214 NC216 NC221 NC232 NC242 NC311 NC312 NC321 NC334 NC341