医用高分子夹板-鄂汉械备20150182号-器械数据

产品名称：

医用高分子夹板

注册人名称：

武汉耦合医学科技有限责任公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20150182号

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼3楼

批准(备案)日期：

2025-02-11

有效期至：

结构及组成：

产品由浸渍了湿固化聚氨酯胶的玻璃纤维或聚酯纤维基材覆以非织造布组合而成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-11-生产地址由【武汉市东湖高新技术开发区神墩一路199号1号厂房】变更为【武汉市黄陂区横店街临空东街168号工业项目4号厂房栋5层】;产品描述由【采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】变更为【产品由浸渍了湿固化聚氨酯胶的玻璃纤维或聚酯纤维基材覆以非织造布组合而成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】; 2023-09-28-产品描述由【医用高分子夹板为板型，由浸渍了湿固化聚氨酯胶的玻璃纤维或聚酯纤维基材覆以非织造布组合而成。】变更为【采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；

生产地址：

武汉市黄陂区横店街临空东街168号工业项目4号厂房栋5层

型号规格：

B型：7.5cm×30cm、7.5cm×90cm、10cm×40cm、10cm×50cm、10cm×75cm、12.5cm×75cm、12.5cm×115cm、15cm×75cm、15cm×115cmJ型：7.5cm×30cm、7.5cm×90cm、10cm×40cm、10cm×50cm、10cm×75cm、12.5cm×75cm、12.5cm×115cm、15cm×75cm、15cm×115cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：