一次性无菌敷料贴-陕械注准20252140060-器械数据

产品名称：

一次性无菌敷料贴

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140060

注册人住所：

陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路40号

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

结构及组成：

该产品FX型由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离型纸(膜)组成；FU型由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离型纸(膜)组成；FW型由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、离型纸(膜)组成。钴60灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、穿刺器械的穿刺部位、婴儿肚脐口创口)的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路40号

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-01，管理类别为II类。