核酸提取或纯化试剂（磁珠法）-苏苏械备20231182-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂（磁珠法）

注册人名称：

苏州海狸生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20231182

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

结构及组成：

本产品由标准组分及可选组分组成。1、标准组分包括磁珠悬液（由二氧化硅、四氧化三铁、乙醇组成）、裂解液（由氯化钠、硫氰酸胍、盐酸胍、TritonX-100、三羟甲基氨基甲烷、异丙醇组成）、洗涤液I（由氯化钠、盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、吐温-20、异丙醇组成）、洗涤液II（由三羟甲基氨基甲烷、乙醇组成）、洗脱液（由三羟甲基氨基甲烷组成）、DNaseI（由脱氧核糖核酸酶Ⅰ组成）、10×ReactionBuffer（由三羟甲基氨基甲烷、氯化镁、氯化钙组成）。2、可选组分A包括溶液A（由甘油、氯化钙组成）、蛋白酶K（由蛋白酶组成）3、可选组分B为蛋白酶K溶液（由蛋白酶、甘油、氯化钙组成）。多样本RNA提取（瓶装I型）、多样本RNA提取（板式I型）含标准组分及可选组分A。多样本RNA提取（瓶装II型）、多样本RNA提取（板式II型）含标准组分及可选组分B。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2-35℃下有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：