胃蛋白酶原ⅠⅡ复合质控物-京械注准20212400072-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原ⅠⅡ复合质控物

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20212400072

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

批准(备案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

结构及组成：

冻干品，2水平，40%新生牛血清、3%BSA，检测项目（来源）及目标浓度见下表：

适用范围：

与本公司生产的磁微粒化学发光免疫分析法试剂盒配套使用，用于胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

型号规格：

水平1：0.6mL×1，水平2：0.6mL×1；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：