Pureauto S IgM-国食药监械(进)字2012第2400490号-器械数据

产品名称：

Pureauto S IgM

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400490号

注册人住所：

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥3丁目13番5号)

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

IgM缓冲液①:2-氨基-2-羟甲基-1,3丙二醇缓冲液(pH8.0);IgM抗血清②:山羊抗人免疫球蛋白M血清。产品有效期:储存方法:2～10℃,有效期:制造日起1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于测定血清或血浆中免疫球蛋白M的浓度。

代理公司：

积水医疗科技(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 5626-2011

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(日本国茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号)

型号规格：

① IgM缓冲液 40ml×2,② IgM抗体液 8ml×2,① IgM缓冲液 38ml×2,② IgM抗体液 15ml×2