卡片式多参数检测仪-津械注准20232070368-器械数据

产品名称：

卡片式多参数检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20232070368

注册人住所：

天津市武清区开发区泉和路6号

批准(备案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

本产品是由主机(外壳、电极片、PCBA 板、锂电池)、移动端心电分析软件(型号：MD100S 发布版本 iOS：V2 安卓：V2)、充电线组成

适用范围：

适用于医疗机构或家庭对人体进行血氧饱和度、血压、单导联心电波形和心率检测，移动端心电分析软件获取卡片式多参数检测仪心电数据，对采集到的心电生理信号进行分析处理，用于心房颤动的提示，该提示信息仅供参考，不直接作为临床诊断的依据。

变更情况：

结构及组成变更 20251216,适用范围变更 20251216,产品技术要求变更 20251216

生产地址：

天津市武清区开发区泉和路6号

型号规格：

MD100S

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20232070368\"注册证共同使用。