补体C3测定试剂盒 (免疫比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

补体C3测定试剂盒 (免疫比浊法)

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20242400348

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2024-06-19

有效期至：

2029-06-18

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS缓冲液)聚乙二醇氯化钠18.16mmol/L40g/L123.20mmol/L试剂2：三羟甲基氨基甲烷(TRIS缓冲液)抗人C3抗体18.16mmol/L22%(V/V)校准品(液体，单水平)：人血清补体C3(目标浓度范围)ge;50%300～550mg/dL质控品(液体，2水平)：人血清补体C3(目标浓度范围)ge;50%水平1：110～200mg/dL水平2：210～400mg/dL注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清的补体C3含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001

型号规格：

480测试/盒；450测试/盒；230测试/盒；460测试/盒；420测试/盒；试剂1:2;54mL、试剂2:2;15mL；试剂1:2;51mL、试剂2:2;14mL；试剂1:1;52mL、试剂2:1;14mL；试剂1:2;52mL、试剂2:2;14mL；试剂1:1;87mL、试剂2:1;25mL。校准品(单水平)：1;1mL；质控品(水平1)：3;1mL；1;1mL；质控品(水平2)：3;1mL；1;1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：