一次性使用引流管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用引流管

注册人名称：

江苏扬子江医疗科技股份有限公司

苏械注准20212141505

注册人住所：

泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧

批准(备案)日期：

2025-02-07

有效期至：

2026-11-02

结构及组成：

一次性使用引流管由引流管(沟槽型或螺旋型)与选配件引导针、负压球、引流袋和连接头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床手术引流用，用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-07型号、规格变更由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“一次性使用引流管由引流管和连接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用引流管由引流管（沟槽型或螺旋型）与选配件引导针、负压球、引流袋和连接头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”适用范围变更由“用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。”变更为“供临床手术引流用，用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212141505”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用引流管	苏械注准20212141505	AY-G01-F28	840
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用引流管	苏械注准20212141505	AY-G01-F24	840
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用引流管	苏械注准20212141505	AY-G01-F32	840
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用引流管	苏械注准20212141505	AY-G01-F19	840
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用引流管	苏械注准20212141505	AY-G01-F15	840
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用引流管	苏械注准20212141505	AY-G01-F12	840
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用引流管	苏械注准20212141505	AY-G01-F10	840
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流管	苏械注准20212141505	AY-G02-F10	840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用引流管	苏械注准20212141505	AY-G02-F32	840.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用引流管	苏械注准20212141505		840.00