医用加压固定包-黔南械备20260001号-器械数据

产品名称：

医用加压固定包

注册人名称：

贵州高澄医疗器械有限公司

注册(备案)号：

黔南械备20260001号

注册人住所：

贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县高新技术产业园区

批准(备案)日期：

2026-01-21

结构及组成：

产品由医用固定带和医用冰袋组成。其中医用固定带由棉布、弹力布、网眼布、魔术贴、气囊、橡胶充气球加工制成。气囊和橡胶充气球仅用于固定松紧，不备矫正功能。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。医用冰袋由冰袋和各种绑带或固定器组成。冰袋内装有羧甲基纤维素钠、甘油、氯化钠、山梨酸钾、纯化水、酸性蓝9铵盐(CI42090)组成的凝胶降温物质，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。

适用范围：

用于骨折、软组织损伤或手术术后伤口的外固定。

变更情况：

无

生产地址：

贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县高新技术产业园区

型号规格：

产品按组合产品型号规格及数量划分型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型。A型由一个医用固定带加一个冰袋组成；B型由一个医用固定带加两个冰袋组成；C型由一个医用固定带加三个冰袋组成；D型由一个医用固定带加四个冰袋组成；E型由一个医用固定带加五个冰袋组成；F型由一个医用固定带加六个冰袋组成；G型由一个医用固定带加七个冰袋组成；H型由一个医用固定带加八个冰袋组成；I型由一个医用固定带加九个冰袋组成；

备注：

(修改)/