肌红蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

鲁械注准20232400984

注册人住所：

山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2023-10-22

有效期至：

2028-10-21

结构及组成：

主要组成成分：试剂盒由测试卡、检测缓冲液和IC卡（或二维码）组成。测试卡由试剂条与塑料卡盒组成，其中试剂条由硝酸纤维素膜（包被有肌红蛋白（Myo）抗体和兔IgG）、玻璃纤维（含有量子点荧光标记肌红蛋白（Myo）抗体和量子点荧光标记羊抗兔IgG）、吸水纸、PVC底板构成；检测缓冲液为磷酸盐缓冲液（0.1mol\\/L PBS，pH7.4±0.05）；IC卡（或二维码）内含有存储项目名称、批号以及定标曲线等。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血浆、血清中的肌红蛋白（Myo）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博高新区齐祥路3588号

型号规格：

10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、4×10人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：