可收费多糖冲洗液/VSD类
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中耳负压治疗仪
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
中耳负压治疗仪
注册人名称：
西安医心演绎医疗科技有限公司 联系电话（5） 邮箱（2） 官方网站
注册(备案)号：
陕械注准20262090022
注册人住所：
陕西省西咸新区空港新城腾霄五街与广德路十字西南角空港普汇中金科创园 12号楼2单元301
批准(备案)日期：
2026-02-09
有效期至：
2031-02-08
结构及组成：
本品由主机、鼻头组件，电源适配器及控制软件(发布版本号V1)组成。
适用范围：
用于成人和7岁以上儿童中耳负压引起的耳部不适症状的缓解。
生产地址：
陕西省西咸新区空港新城腾霄五街与广德路十字西南角空港普汇中金科创园 12号楼2单元301
型号规格：
ZEFY-Ⅰ
管理类别：
Ⅱ
备注：
依据2017版《医疗器械分类目录》及医疗器械产品分类界定意见，该产品分类为09物理治疗器械、一级产品类别(00)，分类编码：09-00-00。管理类别：Ⅱ类医疗器械。
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