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微创脊柱后路内固定系统工具包

国产备案第一类

产品名称：

微创脊柱后路内固定系统工具包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

浙金械备20180020号

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2019-04-01

结构及组成：

微创脊柱后路内固定系统工具包由起子、起子、骨科复位钳、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨把持器、骨科撑开器、扳手、打入器、骨科用螺丝刀、扳手、骨测量器、骨引导针、椎弓根钉尾部切断器、护套、丝攻、骨用丝锥、快装手柄、快装手柄、弯棒器、扳手、试模、护套、开路器组成。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1553491889180.pdf)

适用范围：

该产品供腰椎后路微创内固定手术时使用。本产品不与椎间隙接触。

变更情况：

产品描述或主要组成成份由“微创脊柱后路内固定系统工具包由起子、起子、骨科复位钳、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨把持器、骨科撑开器、扳手、打入器、骨科用螺丝刀、扳手、骨测量器、骨引导针、椎弓根钉尾部切断器、护套、丝攻、骨用丝锥、快装手柄、快装手柄、弯棒器、扳手、试模、护套、开路器组成。”变更为“ 微创脊柱后路内固定系统工具包由起子、起子、骨科复位钳、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨把持器、骨科撑开器、扳手、打入器、骨科用螺丝刀、扳手、骨测量器、骨引导针、椎弓根钉尾部切断器、护套、丝攻、骨用丝锥、快装手柄、快装手柄、弯棒器、扳手、试模、护套、开路器组成。 ”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1553491889180.pdf)变更时间2019年04月01日

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类