雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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支气管镜放置导航系统
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
支气管镜放置导航系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20163011086
注册人住所：
吴江经济技术开发区长安路东侧（科技创业园）
批准(备案)日期：
2020-12-21
有效期至：
2025-12-20
结构及组成：
由医学影像工作站、电磁跟踪定位装置和专用仪器车组成，其中电磁跟踪定位装置包括台式磁场发生器（Tabletop50-70）、体位探测器、定位导线（LK-DX-NK-195、LK-DX-NK-145、LK-DX-NK-115）、定位传感器接口单元、系统控制单元、医学影像工作站包括计算机主机、显示器、加密狗、支气管镜放置导航系统软件（版本1.0）。
适用范围：
与特定的引导鞘管（外径≤2.6mm）联合使用，用于肺部病变（直径>1cm）的支气管镜放置导航。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-05-20 详见附件 2021-11-22 “生产地址：吴江经济技术开发区科技创业园7号楼4层南侧”变更为“生产地址：吴江经济技术开发区科技创业园7号楼4层、9号楼4层”。
生产地址：
吴江经济技术开发区科技创业园7号楼4层南侧
型号规格：
LK-DW-NK-Z
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20163221086延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 支气管镜放置导航系统 | 国械注准20163011086 | 1.15mm | 15000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 支气管镜放置导航系统 | 国械注准20163011086 | 1.45mm | 11380.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 支气管镜放置导航系统 | 国械注准20163011086 | 1.95mm | 10465.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 支气管镜放置导航系统 | 国械注准20163011086 | LK-DG-NK-145 | 16575.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 支气管镜放置导航系统-定位导线 | 国械注准20163011086 | 1.15mm | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 支气管镜放置导航系统-定位导线 | 国械注准20163011086 | 1.45mm | 11380.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 支气管镜放置导航系统-定位导线 | 国械注准20163011086 | 1.95mm | 10465.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 支气管镜放置导航系统-定位导管 | 国械注准20163011086 | LK-DG-NK-195 | 14965.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 支气管镜放置导航系统-定位导管 | 国械注准20163011086 | LK-DG-NK-145 | 16575.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 支气管镜放置导航系统-定位导管 | 国械注准20163011086 | LK-DG-NK-115 | 19500.0000 |
