移动式数字摄影X线系统-京械注准20222060182-器械数据

产品名称：

移动式数字摄影X线系统

注册人名称：

北京岛津医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京械注准20222060182

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

批准(备案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-04-05

结构及组成：

产品由X射线管组件（0.7\\/1.3U163C-36），X射线管(0.7\\/1.3U163C)，限束器（R-20C），油箱（D150MH-40），X射线平板探测器系统（CXDI-710CWireless、CXDI-410CWireless、CXDI-702CWireless、CXDI-402CWireless），触摸屏(TM190-SSK07)，选配件（握把增高套件、无线手持开关、无线局域网适配器、扩展显示器接口、剂量面积乘积仪、无钥匙登录、条形码扫描器、无线条形码扫描器、IC卡读卡器、电池充电器、平板探测器电缆），图像处理软件（CXDIControlsoftwareNE）组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用，不适用于乳腺、牙科及血管造影（DSA）诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

型号规格：

MobileDaRtMX8

产品储存条件及有效期：

7年

管理类别：

第二类

备注：