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一次性使用超滑乳胶导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用超滑乳胶导尿包

注册人名称：

兰州红会医疗器械有限公司

甘械注准20232140156

注册人住所：

甘肃省兰州市东部科技新城兰新路1号四号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2028-03-09

结构及组成：

一次性使用超滑乳胶导尿包（以下简称“导尿包”）主要由一次性使用超滑乳胶导尿管（以下简称“导尿管”）、塑料镊子、碘伏棉球、注水器、集尿袋、塑料试管、纱布块、铺巾、洞巾、医用橡胶检查手套、腰盘、托盘、外消毒盘等组成；其中导尿管为基本配制，其他均可选配。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于不能自主排尿患者的导尿。

生产地址：

甘肃省兰州市东部科技新城兰新路1号四号楼二层、三层

型号规格：

导尿包单腔型：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；导尿包双腔型：直头6Fr、8Fr、10Fr，球囊容积3mL/5mL，直头/弯头12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr，球囊容积10mL/30mL；导尿包三腔型：12Fr、14Fr，球囊容积10mL/30mL，16Fr、18Fr、20Fr，球囊容积30mL/50mL，22Fr、24Fr、26Fr，球囊容积30mL/50mL/70mL；超滑包单腔型：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；超滑包双腔型：直头6Fr、8Fr、10Fr，球囊容积3mL/5mL，直头/弯头12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr，球囊容积10mL/30mL；超滑包三腔型：12Fr、14Fr，球囊容积10mL/30mL，16Fr、18Fr、20Fr，球囊容积30mL/50mL，22Fr、24Fr、26Fr，球囊容积30mL/50mL/70mL。

管理类别：

第二类