载脂蛋白B (ApoB)测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400105

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2024-01-05

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

试剂1：Tris/HCl 缓冲液 50 mmol/L；聚乙二醇 10％；氯化钠 100 mmol/L；防腐剂0.1％；表面活性剂 0.01％。试剂2：抗人ApoB抗体 1％。校准品：含有载脂蛋白B的冻干品详见标签

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清（血浆）中载脂蛋白B的浓度，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2：100mL×8/80mL×2、100mL×4/80mL×1、100mL×3/60mL×1、100mL×2/40mL×1、100mL×1/20mL×1、80mL×8/64mL×2、80mL×4/64mL×1、80mL×3/48mL×1、80mL×2/32mL×1、80mL×6/16mL×6、80mL×5/16mL×5、80mL×4/16mL×4、80mL×3/16mL×3、80mL×2/16mL×2、80mL×1/16mL×1、60mL×6/12mL×6、60mL×5/12mL×5、60mL×4/12mL×4、60mL×3/12mL×3、60mL×2/12mL×2、60mL×1/12mL×1、50mL×5/10mL×5、50mL×4/10mL×4、50mL×3/10mL×3、50mL×2/10mL×2、50mL×1/10mL×1、45mL×8/18mL×4、45mL×6/18mL×3、45mL×4/18mL×2、45mL×2/18mL×1、45mL×1/9mL×1、40mL×5/20mL×2、40mL×4/16mL×2、40mL×3/12mL×2、40mL×2/16mL×1、40mL×1/8mL×1、20mL×5/4mL×5、20mL×4/4mL×4、20mL×3/4mL×3、20mL×2/4mL×2、20mL×1/4mL×1、120mL×1/24mL×1、500mL×2/100mL×2、500mL×4/100mL×4。校准品（选配）：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。2. 校准品在2℃～8℃密闭储存可稳定12个月，复溶后1天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400105	R1 80ml×1 R2 16ml×1（校准品（选配）：1mL×1）	1019.5200
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400105	R1 80ml×1 R2 16ml×1（校准品（选配）：1mL×1）	1019.5200
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400105	R1 45ml×4 R2 18ml×2（校准品（选配）：1mL×1）	2293.9200
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400105	R1 45ml×4 R2 18ml×2（校准品（选配）：1mL×1）	2293.9200
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400105	R1 45ml×4 R2 18ml×2（校准品（选配）：1mL×1）	2293.9200
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400105	R1 60ml×2 R2 12ml×2（校准品（选配）：1mL×1）	1529.2800
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400105	R1 60ml×2 R2 12ml×2（校准品（选配）：1mL×1）	1529.2800
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400105	R1 60ml×1 R2 12ml×1（校准品（选配）：1mL×1）	764.6400
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400105	60mL×2/12mL×2	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20192400105	60mL×1/12mL×1	720.0000