沙眼衣原体（Chlamydia）抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193401519

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2019-01-22

有效期至：

2024-01-21

结构及组成：

衣原体属脂多糖单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的衣原体属脂多糖单克隆抗体、其它试条支持物、样本处理液A、样本处理液B等。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测女性子宫颈标本或男性尿液标本中的沙眼衣原体抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装：卡型：1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒；笔型：1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，产品有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401350号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	沙眼衣原体（Chlamydia）抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401519	20人份\|盒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	沙眼衣原体（Chlamydia）抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401519	卡型：20人份/盒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	沙眼衣原体（Chlamydia）抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401519	卡型：40人份/盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	沙眼衣原体（Chlamydia）抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401519	卡型：25人份/盒	1200.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	沙眼衣原体（Chlamydia）抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401519	卡型：20人份/盒	200.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	沙眼衣原体（Chlamydia）抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401519	卡型：20人份/盒	200.00